第二类医疗器械主要是与人体表有直接接触的,像体温计,血压计,助听器,体外诊断试剂,齿科材料,牙套等,成人用品避孕套也同样属于二类医疗器械。那么它运用在哪些行业呢?下面跟着西安医药器械资质代办的小编一起来看看吧!
1、普通诊察器械类:体温计、血压计;
2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
5、医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
6、医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;
以上就是西安医药器械资质代办的小编为大家分享的第二类医疗器械的行业和第二类医疗器械备案办理申请需要的材料,希望对您有所帮助。