很多人在办理一类医疗器械备案时,都会先打听价格,下面就让西安一类医疗器械备案代办公司的小编来告诉大家吧!
其实办理一类医疗器械备案的价格一般在10000左右,还要看具体满足的条件产融有相应调整,如果您闲太麻烦,您就找西安资质代办公司来帮您完成资料编写,医疗器械产品申报,收费低,办事快!
一类医疗器械备案一般需要以下一些资料:
1、类医疗器械备案表;
2、安全风险分析报告;
3、产品技术要求;
4、产品检验报告;
5、临床评价资料;
6、产品说明书及*小销售单元标签设计样稿;
7、生产制造信息;
8、证明性文件(营业执照和组织机构代码证复印件)
9、符合性声明;
10、法定代表人授权委托书和经办人身 份证原件及复印件。
以上小编为大家分享的关于西安一类医疗器械备案代办的价格及需要的资料。