大家都应该知道，西安二类医疗器械生产许可证办理之前需要提前准备好所需要的材料才能顺利的办好，那么究竟需要哪些资料呢？下面小编带大家一起来了解下！

1、医疗器械经营许可申请书；

2、公司执照副本复印件；

3、公司法定代表人公司管理人、质量成员身 份证、文凭职称证明复印件；

4、公司机构与部门设置阐述；

5、企业的地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件；

6、申报资料真实性自我保证阐述；

7、电脑资料管理系统基本情况绍和功能阐述；

8、企业的质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、公司公司章。

以上十点就是为大家分享的关于西安二类医疗器械生产许可证办理需要的

西安二类医疗器械生产许可证办理需要的资料，希望可以帮助到大家，如果大家嫌麻烦，可以来电咨询我们，我们帮您代办。