1.准备好资料申请:通过广东省政务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。
2.现场提交资料受理:办理机关收到申请起5个工作日内确定受理。材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3.等待获取办理结果:可登陆广东省食药监管局网办理进度查询。本事项已推行电子证书,不再另行发放纸质证书,申请人可以自行打证,也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。
二、准备的资料
1.准备好已经注册好的公司;
2.法定代表人、监事、股东身份证明;
3.专业技术人员相关证明;
4.医疗器械专用系统软件;
5.办公地址租赁凭证,办公、实际使用面积80㎡以上、平面图;
6.法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明、体检证明。