西安三类医疗器械经营许可证在哪个部门办理?

来源:西安旭毅资质代办公司 | 发布时间:2020.03.16

我们都知道,不管是什么行业想要生产产品或经营企业都是需要生产许可证和经营许可证的,医疗行业也不例外,如果你想要经营医疗器械就必须要有医疗器械经营许可证,那么这里可能会有人问,我们应该如何去办理三类医疗器械经营许可证?他在哪个部门办理?下面西安三类医疗器械经营许可证代办的小编就为大家介绍介绍。
西安三类医疗器械经营许可证
《医疗器械经营管理办法》第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
 
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;

(六)经营设施、设备目录; 

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料; 

(十)其他证明材料。

以上就是关于三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,如果您还想知道更多关于西安三类医疗器械经营许可证的问题,可以随时与小编沟通。

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