医疗器械经营企业违规有啥处罚?

来源:西安旭毅资质代办公司 | 发布时间:2020.04.10

今天小编就来给大家分享一下医疗器械经营企业违规的处罚都有哪些。
三类医疗器械许可证
医疗器械经营公司私自变动产品质量管理者的,由(食品)医疗药品监督管理单位责令期限纠正。愈期拒不纠正的,惩处5000元以上一万元以下处罚金。

医疗器械经营公司私自变动公司注册地址、库房详细地址的,由(食品)医疗药品监督管理单位责令期限纠正,给予批评通报,处以5000元以上两万元以下处罚金。

医疗器械经营公司私自扩张企业经营范围、减少经营管理标准的,由(食品)医疗药品监督管理单位责令期限纠正,给予批评通报,处以一万元以上两万元以下处罚金。

申请者瞒报相关情况或是提供伪造资料申请三类医疗器械经营许可证办理管理公司的省、自治区、直辖市(食品)医疗药品监督管理单位或是接受委托的设区的市级(食品)医疗药品监督管理机构对申请办理不予审理或是不予核发医疗器械许可证书,并给予警告。申请者在一年内不得再次申请办理西安医疗器械经营许可证书。

申请者以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械经营管理公司许可证书的,(食品)医疗药品监督管理单位应当撤销其医疗器械经营管理公司许可证书,给予警告,处以一万元以上两万元以下处罚金。申请者在三年内不得再次申请办理医疗器械经营管理公司许可证书。

以上这些就是小编为大家做的分享,希望可以帮到大家,大家平时一定要严格规范。

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