1、营业执照：如果医疗器械生产经营公司没有营业执照，就不能办理医疗器械资质
2、人员方面：在办理医疗器械资质时，人员证书和资料需要准备齐全。
3、审核时间：西安医疗器械资质办理资质申请提交后，需要相关的机构进行审核，但每个企业资质申请提交后的审核时间都不同。
二、医疗器械许可证办理需要多久：
1、经营许可证：经营许可证顾名思义是医疗器械经营公司所要办理的证书。经营许可证的前提是你已经获得营业执照，然后你公司的各项需要符合经营公司的要求，办理一个经营许可证大概需要一个多月时间，而且你的材料需要配备齐全。
2、生产许可证：生产许可证顾名思义是医疗器械生产企业所要办理的证书。生产许可证的前提是你要获得营业执照和注册证，在你准备好了资料受理后，先进行审核，再由相关单位决定是否需要现场考核，对于符合规定的，在10个工作日内发证。
以上就是造成医疗器械资质办理耗时较长的几个因素，和医疗器械办理时长的分享，对这方面不清楚的朋友快来了解了解吧。
