医疗器械资质办理从申报到领取证书是一个比较复杂的流程,再加上现在全国范围内医疗行业对医疗器械资质办理要求特别严格,所以需要花费很长的时间和精力。那么医疗企业如何才能快速办理下三类医疗器械经营许可证呢。医疗器械资质办理代办大概需要多长时间?这是医疗企业相对关注比较多的问题之一,那么今天医疗器械资质代办公司就跟大家聊一聊医疗器械资质办理主要是那几个各方面花费时间,在西安市申请办理三类医疗器械经营许可证需要多久呢?
1、企业人员配备需要花费的时间
申请办理医疗器械资质,要求企业必须有一定种类和数量的专业技术人才。这方面需要的时间因企业而异。企业自身配备的专业人才越全,资质办理的时间越快。但是如果企业缺少很多资质标准所要求的人才,那么寻找配备这些人员会占用整个申办流程的很长部分时间。
2、企业场地确认的时间
企业为了能够将生产的医疗器械能够放到一个较为安全的地方,必须得有自己的库房和生产场地。
3、企业过往的业绩整理花费时间
现在是全网可查的,如果没有业绩就很难,需要通过其他途径来解决。
4、主管部门审核材料的时间
企业在资料和人员都完善的情况下,还要交由主管部门审批,这个时间大概需要20个工作日,也就是正常一个月时间左右。
最后到官方公示再到取证还需要几天时间。如果在这个过程中,三类医疗器械经营许可证代办准备的材料不合格,我们需要重新准备,又得花费一定时间。
综上所述,在西安市办理医疗器械资质花费的所有时间加起来,大概也就至少3-6个月个左右。