经营场所所在区（县）的食品药品监督管理部门
二、三类医疗器械经营许可证的申请材料
（1）《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表；
（2）《医疗器械经营许可证申请表》；
（3）有效的营业执照和组织机构代码证复印件；
（4）经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明；
（5）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（6）经营场所、库房的地理位置图、内部平面布局图，房屋产权证明文件或者租赁协议复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
（7）经营场所、库房的设施、设备目录；
（8）计算机管理系统基本情况介绍和功能说明；
（9）经办人授权证明；
（10）申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
