所谓医疗器械资质代办，就是找专门的医疗器械资质办理公司，把自己的人员、资金、场地等材料交给医疗器械资质代办公司，或者全部交由医疗器械资质代办公司代理，由西安医疗器械资质代办公司将资料收集、整理上报。符合条件的企业将获得医疗器械主管部门批准的相应资质，不符合条件的将给出不符合的理由，然后企业重新组织申报，直到医疗器械资质获批为止。一般花费的时间比较长，需要4~6个月的时间。
什么是医疗器械购买？
医疗器械资质购买是指将有资质企业的股权全部购买到自己的名下，这个企业就变成了你的企业，那么理所当然，企业所拥有的资质也是你所拥有的资质，这就是医疗器械资质购买。医疗器械资质购买一般花费的时间比较短，你只要将营业执照的股权股东变更完成以后，凭着变更后的营业执照，去资质主管部门，直接就可以申请变更资质的相关权利人。时间相对来讲较短，一般1-2个月就能够完成。
医疗器械资质代办和医疗器械资质购买哪个划算？
要说费用情况，那医疗器械资质购买比医疗器械资质代办的费用要高不少，大概在百分之三十左右。另外医疗器械资质代办还有很多其他的优势，比如在整个资质的申报过程企业全部知晓，风险可控。医疗器械资质购买则不同，医疗器械资质购买的风险在于自己经营阶段的风险，如说财税、安全风险、有无借款、担保等等资金风险，医疗器械资质购买了以后，等于是这些风险随同股权一并转到购买人手里了，还有就是医疗器械资质里面的人员肯定不会给你，你等于是买了个空壳公司，如果主管部门要动态核查的话，企业还要新配人员，这也是一笔费用。
