1)场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2)人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
3)产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息专,并出具证书;
4)其他相关法律法规要求。
2、三类医疗器械许可证注册百所需材料:
1)企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2)医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3)质量管理文件等;
4)2个或以上医学度专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5)符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6)公司章程、股东会决议问等;
7)财务人员身份证和上岗证;
8)其它相关材料。
3、办理三类医疗器械许可证的流程:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械资质有效期一般为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发医疗器械资质。
以上就是对公司申请办理医疗器械经营资质的类型,等级,期限有什么规定?的相关介绍,希望对大家能够有所帮助。