医疗器械资质办理时必走的几大流程

医疗器械资质是医疗企业能够生产销售医疗器械的资格证明，没有医疗器械资质，就不能参与医疗器械生产经营。如果医疗企业对医疗器械资质办理完全不懂或一知半解，那么办理医疗器械资质的过程就会损失很多时间成本和人力成本。相反，如果医疗企业熟知医疗器械资质办理流程，一般3个月左右就能成功拿证。

我国医疗器械资质有一类医疗器械、二类医疗器械资质、三类医疗器械经营许可证，每种医疗器械资质的办理流程都不同，各省区都有差别，但是有些步骤却是都必须要经过的，西安医疗器械资质代办小编为您详解。

第一步：准备营业执照
申请医疗器械资质前，医疗企业必须先注册好公司，领到营业执照，登录医疗器械资质办理网站，注册企业用户。

第二步：填写信息，收集材料，整理卷宗
按照资质等级标准，准备好相应专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员资料等。

第三步：递交资质申请
网上材料齐全，打印出来，企业以法人名义向相关主管部门提出书面申请。

第四步：领取证书
企业在资质核准后，再领取资质证书。

医疗器械资质的办理其实就是以上几大基本步骤，希望能对申办医疗器械资质的企业有所帮助。当然，企业也可以找专业的医疗器械资质代办公司直接代办资质。