医疗器械生产经营企业需要根据自己目前办理医疗器械资质以及未来增项、升级、维护资质所需要的工作量，综合考虑是否需要成立专业部门来负责这项业务。而对于业务比较简单的小企业，比如只需要办理一项专业资质，就没必要为此专门去成立一个部门了，而是将其委托给有经验的医疗器械资质代办公司去代办。
对于医疗器械资质办理来说直接投入的成本有：人力资源成本、资产投入、人员费用成本、设备发票费用、业绩费用、社保费用，资质成功办理后办理安全生产许可证也需要成本的。
如果企业本身的条件比较好，比如资金充足，需要办理的资质所要求的人员配置也有，那么企业自己办理就可以了。前提是企业不急需这项资质，因为企业花费的时间可能很长。如果企业需要办理资质所要求的人员准备不足，在短时期内又很难配置到足够的合格人员，那么可以考虑找西安医疗器械资质代办公司代理。
2、那么还有没有更省事更省成本的医疗器械资质办理方法呢？
有些医疗企业可能会觉得有，那就是选择朋友介绍的医疗器械资质代办公司。这种方法是更省事的，但未必一定是更省成本的，因为朋友之前的选择就不一定是更省成本的，但是可以把朋友介绍的医疗器械资质代办公司作为备选！
医疗器械资质办理其实个人也是可以办理的，只要是拥有一定的资质，然后直接安装一些操作步骤进行操作就可以了。无非就是时间的问题，其实个人办理和找一些专业的医疗器械资质代办公司办理，最大的差距就是时间的问题，个人办理可能十天完不成的工作，我们一天就可以完成。
