医疗器械经营许可证分为几类?

来源:西安旭毅资质代办公司 | 发布时间:2020.02.24

      很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法,其实是不正确的。今天就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证。
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证分类:

1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

      目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。看完了以上的内容,大家是不是对自己经营的东西要办理什么,有了一定的了解呢,如果您还有什么疑惑,欢迎咨询我们。

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