专业从事医疗器械行业的人越来越多，这一个行业也可以说是个暴利行业了，但是准入门槛也是相对比较高的，尤其是三类医疗器械，是需要申请办理三类医疗器械经营许可证才可以经营的。今天西安三类医疗器械经营许可证代办小编就跟大家讲讲三类医疗器械经营许可证办理要求吧。

从事这行的人应该都了解，医疗器械可分为一类，二类，三类，并不是每一类都需要申请办理经营许可证的，从事一类医疗器械的企业只要一个公司的注册就可以，二类的由于还是具备中度风险的，因此是需要去工商管理局办理备案的。那么三类就并非这么简单就可以经营了，必须申请办理三类医疗器械经营许可证。

一、西安如何办理三类医疗器械经营许可证要求

1、商业用性质办公区八十平

2、3名医学有关专业人员

3、经营有关器械产品资格证书

4、含体内诊断试剂另需设至少四十平方米的冷藏库

二、西安如何办理三类医疗器械经营许可证所需资料

1、《三类医疗器械备案申请书》

2、工商营业执照或预先核准名称通知书

3、法定代表人身份证件，原件或复印件

4、3名医学专业人员身份、职称证明

5、经营场所、冷库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

5、产品经营目录表

6、产品合格证书

7、上家购销合同、进货渠道

8、食品药品监督管理部门要求的其他材料

有一些刚进入这个行业的人很有可能不太懂得自己是归属于哪一类，或是说大类还是了解的，比如三类下边还可分为三类，一次性无菌，体外诊断试剂，这个很有可能有些人就并不是很清楚了，了解自己要办许可证，可是不知道自己的产品归属于哪一类。那么这个时候能够 上网查一查，是能够 查到的。

以上是三类医疗器械经营许可证代办小编为大家介绍西安如何办理三类医疗器械经营许可证要求，西安如何办理三类医疗器械经营许可证所需材料，不知你是否了解了呢？如您想了解更多关于三类医疗器械经营许可证代办的知识，可来电咨询我们，我们将竭诚为您服务。