三类医疗器械经营许可证代办会提供哪些服务?

来源:西安旭毅资质代办公司 | 发布时间:2020.07.04

医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大,国家对其的管控也很严格,相关的目录也有很多。所以办理起来也相对比较困难。这时候就会有人选择医疗器械资质代办公司来代理办理,西安三类医疗器械经营许可证代办公司几乎到处都是,那么他们一般会提供哪些服务呢,下面来一起看看吧。

三类医疗器械经营许可证代办

1、提供批生产记录制作的服务。

2、提供与产品相关工艺验证的服务。

3、提供人员团队建立的咨询服务。

4、提供质量管理体系文件咨询服务。

5、提供与产品试生产相关技术咨询服务。

6、提供试生产过程风险评估及管理的服务。

7、协助办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证。

8、为第Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务。

9、提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务。

10、提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务。

以上就是西安三类医疗器械经营许可证代办公司小编为大家介绍的,医疗器械资质代办公司的服务项目,希望对大家有所帮助。

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